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Cada año, el Consejo para una Nutrición Responsable (CRN) lleva a cabo una encuesta que identifica las tendencias en el uso de suplementos dietéticos en los Estados Unidos. Los resultados de 2020, al igual que los de los últimos años, indican que aproximadamente el 75% de los estadounidenses toman suplementos dietéticos. Pero, ¿qué es exactamente un suplemento dietético ? ¿Cómo se hacen? ¿Cómo se regulan? ¿Y por qué las toma tanta gente?
En el centro del aumento del uso de suplementos dietéticos en los Estados Unidos durante las últimas tres décadas se encuentra uno de los proyectos de ley más importantes de la historia de los Estados Unidos: la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994. Este histórico proyecto de ley fue el resultado del enorme apoyo del público estadounidense. Al aprobar la DSHEA, el Congreso reconoció que las personas recurren a los suplementos dietéticos para ofrecer beneficios para la salud. La DSHEA ayudó a aclarar qué se puede llamar un suplemento dietético y cómo se regulan.
La DSHEA definió un suplemento dietético como un producto que se toma por vía oral y que contiene un «ingrediente dietético» destinado a complementar la dieta. Los «ingredientes dietéticos» de estos productos pueden incluir vitaminas, minerales, hierbas u otros productos botánicos, aminoácidosy sustancias como enzimas, nutrientes accesorios y metabolitos.
Los suplementos dietéticos se pueden encontrar en muchas formas, como tabletas, cápsulas, geles blandos, cápsulas de gel, líquidos o polvos. También pueden presentarse en otras formas, como una barra o bebida nutritiva, pero si lo están, la información de la etiqueta no debe representar el producto como un alimento convencional o como un elemento único de una comida o dieta.
Sea cual sea su forma, la DSHEA coloca los suplementos dietéticos en una categoría especial bajo el epígrafe general de «alimentos», no de medicamentos, y exige que cada suplemento lleve la etiqueta de suplemento dietético.
En el marco de la DSHEA, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) recibió directrices para supervisar la industria de los suplementos y la veracidad de las afirmaciones que se hacen. Además, la Comisión Federal de Comercio (FTC) regula la publicidad de suplementos dietéticos.
Como ocurre con cualquier producto alimenticio, la ley federal exige que los fabricantes de suplementos dietéticos se aseguren de que los productos que comercializan estén fabricados en instalaciones de cGMP, estén etiquetados con precisión y de que se hayan realizado pruebas de control de calidad para ayudar a confirmar la seguridad.
Gracias a la DSHEA, la FDA tiene requisitos para las etiquetas de los suplementos dietéticos que pueden ayudar al público a entender lo que está comprando.
La información requerida en las etiquetas de los suplementos dietéticos incluye:
Lo que separa a un suplemento dietético de un medicamento es que un suplemento dietético no debe pretender tratar, curar o prevenir una enfermedad.
La diferencia entre un suplemento dietético y un medicamento puede ser compleja. Por ejemplo, La niacina (vitamina B3) se puede vender en algunas situaciones como medicamento para reducir los niveles de colesterol y triglicéridos en sangre. Sin embargo, si un producto de suplemento dietético tuviera esta afirmación en su etiqueta, estaría haciendo una declaración de medicamento. Una diferencia importante es que un medicamento lo receta un profesional médico que evalúa las necesidades personalizadas de una persona para controlar un patrón de enfermedad, mientras que se puede obtener un suplemento dietético sin receta para apoyar la salud y el bienestar en general.
La DSHEA permite a los fabricantes de suplementos utilizar afirmaciones que se refieran al efecto del suplemento en la estructura o función del cuerpo, incluido su efecto general en el bienestar de una persona. Estas se conocen como afirmaciones de «estructura-función». Algunos ejemplos de afirmaciones de estructura-función son:
Los fabricantes pueden utilizar las afirmaciones sobre la estructura y la función sin la autorización de la FDA, pero como todas las afirmaciones en las etiquetas, las afirmaciones sobre la función de la estructura deben ser verdaderas y no engañosas; de lo contrario, la FDA o la FTC intervendrán. Las afirmaciones sobre la función estructural pueden ser fáciles de detectar porque, en la etiqueta, deben ir acompañadas del descargo de responsabilidad: «Esta declaración no ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad».
La FDA tiene normas y reglamentos específicos para todas las etapas de la fabricación de suplementos dietéticos que pueden reconocerse si buscan empresas que sigan las buenas prácticas de fabricación («GMP»).
Estas GMP imponen amplios controles de proceso sobre la fabricación, el almacenamiento, el etiquetado, el envasado y la distribución de los suplementos dietéticos y los componentes de los suplementos dietéticos. Exigen que cada suplemento dietético se elabore de acuerdo con un registro maestro de fabricación y que todos los ingredientes dietéticos se verifiquen mediante pruebas de identidad antes de su uso, y que cada paso de la fabricación, almacenamiento, etiquetado, envasado y distribución se defina con procedimientos operativos estándar escritos, se supervise y documente.
La FDA puede considerar que cualquier suplemento dietético está «adulterado» si no cumple con el proceso de GMP. Si se considera adulterado, es posible que un suplemento dietético no se venda legalmente y se retire del mercado. Es útil buscar productos que indiquen que se han fabricado siguiendo las pautas de GMP.
Los suplementos dietéticos también deben cumplir con la Ley Orgánica (para la designación de ingredientes orgánicos) aplicada por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos y la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y Protección al Consumidor de 2004 aplicada por la FDA. Según la Ley Orgánica, existen requisitos específicos para la certificación de ingredientes como «orgánicos» y requisitos sobre cómo usar el término «orgánico» en la etiqueta, ya sea para un ingrediente o un producto completo.
Según las regulaciones de la FDA de EE. UU., los productos de suplementos dietéticos también deben indicar en su etiqueta si contienen alguno de los ocho alérgenos alimentarios principales identificados (leche, huevo, pescado, crustáceos, frutos secos, trigo, cacahuetes y soja).
Las GMP están diseñadas para garantizar la documentación del proceso de fabricación, incluidos los resultados de las pruebas que confirman la identidad, la pureza, la calidad, la concentración y la composición de un suplemento dietético terminado. Además, las GMP exigen que la empresa elabore y mantenga registros escritos meticulosos de cada queja relacionada con las GMP.
Desafortunadamente, en la industria de los suplementos dietéticos, de vez en cuando puedes encontrar empresas que comercializan productos que no siguen las pautas de GMP. Debido a la falta de los procesos de control de calidad necesarios, a veces estos productos no cumplen con las afirmaciones de la etiqueta y pueden considerarse «adulterados». De hecho, a veces no contienen niveles mensurables de los compuestos que figuran en la etiqueta del producto. Con los esfuerzos continuos para educar al público sobre cómo identificar estos productos de calidad inferior y haciendo hincapié en las pruebas de control de calidad, es de esperar que estas manzanas podridas se vean obligadas a cerrar sus puertas.
Los fabricantes de suplementos dietéticos suelen utilizar organizaciones de certificación muy buenas que ofrecen garantías de control de calidad, como NSF® (Fundación Nacional de Ciencias), USP® (Farmacopea de los Estados Unidos), UL® (Underwriters Laboratories) e ISURA®. Los centros de distribución de iHerb están registrados en la industria por NSF International y han obtenido el registro de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
El programa iTested de iHerb va un paso más allá, ya que cada producto del programa iTested:
En 2020, según la encuesta de CRN, si bien los beneficios generales para la salud y el bienestar siguieron siendo la razón más citada para tomar suplementos dietéticos por parte de todos los usuarios (40 por ciento), la salud inmunológica sustituyó a la energía como la segunda razón más popular, y el 32 por ciento citó este factor para tomar suplementos (frente al 27 por ciento en 2019). Después del apoyo inmunitario, los usuarios informan que toman suplementos para cubrir las carencias de nutrientes en su dieta (25 por ciento); para apoyar la salud del corazón (23 por ciento); y para el cabello, la piel y las uñas (22 por ciento).
Hoy en día, hay una gran cantidad de información sobre productos naturales disponible en una variedad de fuentes. Pero, ¿qué tan confiable es esta información? Y, incluso con la mejor información, los consumidores a menudo se sienten confundidos acerca de cómo tomar las mejores decisiones.
iHerb se compromete a proporcionar a los clientes la información más transparente y educativa posible sobre los suplementos dietéticos. Nuestras publicaciones de blog y otros recursos brindan información sobre el papel de los suplementos dietéticos en la promoción de la salud para usted y su familia. Encontrará respuestas que lo guiarán hacia el uso adecuado de los suplementos dietéticos, pero el uso de suplementos dietéticos para el cuidado personal requiere cierta responsabilidad personal. Con eso en mente, estos son algunos puntos importantes a tener en cuenta:
Referencia:
DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Estas declaraciones no han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estos productos no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
